来源:方正证券研报
事件:公司近日发布2022年年报,2022年实现营收1.6亿余元,主要为塞利尼索在国内的销售收入。研发支出4.88亿元,同比增长20.6%,销售及分销开支3.55亿元,经调整年内亏损为5.50亿元(不包括以权益结算并以股份为基础的付款开支),同比2021年亏损缩窄10.3%。截至2022年12月31日,公司的现金和银行结余约18亿人民币。
点评:
(相关资料图)
(1)希维奥在多地成功上市,国内首个半年销售额达1.6亿元
截止2022年12月,希维奥的产品收入达到1.6亿人民币,较2021年上涨5.6倍。截止目前,希维奥已在全球13个国家和地区获批上市,德琪拥有权益并获批上市包括中国大陆、澳大利亚、韩国、中国台湾、新加坡。在马来西亚、泰国、印度尼西亚等东盟地区和中国香港持续推进中。同时塞利尼索的适应症持续拓展:预计2023Q3在中国提交三线复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的补充上市申请(sNDA);2024Q1提交二线多发性骨髓瘤(MM)。
(2)ATG-008显示二线及后线宫颈癌的“同类最佳”潜力,预计年内确定注册路径
ATG-008是mTORC1/2双靶点抑制剂,对于治疗多种实体瘤均有一定疗效,联合特瑞普利单抗用于治疗复发/转移性宫颈癌的I/II期临床初步数据显示,无论患者的PD-L1表达状态如何,客观缓解率52.4%(针对PD-L1+患者,ORR达到77.8%),中位无进展生存期为5.5个月,疗效优异。
(3)多管齐下,潜力产品陆续崭露头角
目前公司临床试验的产品共9款,其中亚太权益3款,全球权益6款,涉及药物种类有小分子药物、单抗、双抗、ADC。其ATG-101(PD-L1/4-1BB)已获得治疗胰腺癌孤儿药资格认证,有望在2023年内公布ATG-101、ATG-017(ERK1/2i)、ATG-037(CD37i)和ATG-018(ATRi)临床I期初步数据。
盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.5亿、5.9亿和9亿;净利润分别为-3.74亿、-2.85亿和-1.8亿,2023-2025年EPS分别为-0.55元、-0.42元和-0.27元,维持公司“推荐”投资评级。
风险提示:竞争格局变化超出预期;产品研发进展不及预期;产品销售不及预期。